四川大學華西第二醫院關于接收新藥資料申報的通知

各藥品配送企業及生產企業:

   根據我院臨床診療需要,醫院決定接收新藥資料申報,現將相關事宜說明如下:

1、新申報品種接收范圍和原則

1)范圍:范圍不限定,但不包括中成藥。

2)原則:四川藥械采購與監管平臺已掛網品種。

2、各申報單位請按附件1要求,按順序排列紙質版申報資料并填寫《新藥入院申請表》(附件2)、新藥申報承諾書(附件3)、廉潔準入承諾書(附件4)、質量保證承諾書(附件5)、廠家委托書(附件6)、電子版新藥申報資料匯總表(附件7)。

3、所有資料必須真實、準確、規范填寫,電子版與紙質版申報資料一致。紙質資料統一用A4紙備齊,每頁加蓋單位鮮章(國產品種蓋生產企業章;進口品種蓋全國總代理商章),用資料袋裝好。所有申報資料填寫不全或填寫錯誤者,不接受更正,視為無效申報。

4、申報資料報送時間2020121日至127日(工作日上午8301200,下午14001730)。

5、申報資料收集地點:院長辦公室

6、各藥品生產廠(商)家不得直接與本次申報工作無關人員聯系,違者將取消該品種的申報資格。

特此通知,敬請配合,謝謝合作!

四川大學華西第二醫院

2020121

附件1.新藥申報材料目錄.docx

附件2.新藥入院申請表.doc

附件3.申報承諾書.docx

附件4.藥品廉潔準入承諾書.docx

附件5.質量保證承諾書.docx

附件6.廠家委托書.docx

附件7.新藥申報資料匯總表.xlsx


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